ANMAT autorizó la comercialización de mifepristona, el medicamento más eficaz para la IVE

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó la comercialización de mifepristona, el medicamento que, junto al misoprostol, constituye el procedimiento más eficaz recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para interrupciones voluntarias del embarazo (IVE). A partir de la publicación de la normativa, el 7 de marzo, se permite su distribución y venta en farmacias y su uso en el sistema de salud público, obras sociales y prepagas.

La decisión fue oficializada mediante la disposición 1470/2023 y se enmarca en el cumplimiento de la Ley 27.610 de acceso a la interrupción voluntaria y legal del embarazo (IVE/ILE), informó el Ministerio de Salud de la Nación a través de un comunicado.

Comenzará a producirse en el sector privado y público

La Anmat autorizó al laboratorio privado Domínguez a producir y comercializar la píldora de mifepristona. Hasta ahora, el tratamiento combinado (misoprostol y mifepristona) estaba garantizado por el sistema público de salud, que compraba la mifepristona en el exterior, al no haber producción nacional. También el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) de Santa Fe se encuentra en proceso de desarrollo de la producción pública de mifepristona. Y en 2022, el Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires firmó un convenio con la Universidad Nacional de La Plata para su producción.

¿Para qué sirve la mifepristona?

Su función es inhibir la progesterona y preparar el útero para la expulsión, mientras que el misoprostol genera las contracciones. La mifepristona “es una medicación altamente efectiva según la OMS para el acceso a la interrupción del embarazo”, explicó a Télam Valeria Isla, directora nacional de Salud Sexual y Reproductiva. “La combinación de ambos comprimido tiene un 97% de efectividad para realizar una IVE con medicamento”, añadió.

La mifepristona figura en la lista de medicamentos esenciales de la OMS desde el 2005 y conforma junto con el misoprostol el régimen “más eficaz y seguro de aborto con medicamentos”, según dispone el organismo en su web oficial. Este medicamento llegó a la Argentina de la mano de las redes feministas internacionales, que dieron testimonio sobre su implementación en los sistemas de salud de otros países. De esta manera, la mifepristona permite lograr abortos menos dolorosos y en menor tiempo.

En 2022, el Ministerio de Salud de la Nación inició la distribución del tratamiento combinado de mifepristona y misoprostol, a través del programa Remediar, a los programas provinciales de salud sexual y reproductiva y centros de salud y hospitales públicos que garantizan IVE/ILE en todo el país. En tanto, el misoprostol ya se produce en el sistema público de Río Negro, Santa Fe y San Luis.

Con la disposición de la Anmat, se “completa el paquete regulatorio básico necesario para asegurar la disponibilidad de los mejores estándares de atención y clínicos en todos los efectores de salud del país tanto públicos, obras sociales o prepagas tal como se recomienda en el Protocolo para la atención integral de las personas con derecho a la interrupción voluntaria y legal del embarazo», sostiene el comunicado del Ministerio de Salud de la Nación.

Asimismo, el comunicado expresa que “las estadísticas muestran que entre los años 2020 y el 2021 se logró un descenso del 40% de la mortalidad materna por embarazo terminado en aborto. Las muertes maternas ligadas al ‘aborto médico, otro aborto, aborto no especificado e intento fallido de aborto’ cayeron de 13 en 2020 a 9 en 2021. Si se consideran todas las defunciones por aborto, se observa que la disminución fue de 23 en 2020 a 15 en 2021”.

Mifepristona en Estados Unidos

Argentina se suma al listado de países que autorizan la venta, comercialización y producen mifepristona en el mundo. Este año, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizó a las farmacias de ese país a vender la mifepristona que sólo se obtenía en consultas médicas, clínicas y farmacias con ventas online. Fue una decisión que llegó luego que la Corte de Justicia estadounidense anulara la sentencia Roe contra Wade que consideraba constitucional el derecho al aborto. Luego de ese fallo, varios estados restringieron el acceso al derecho, e incluso, algunos lo prohibieron.