El organismo canceló las habilitaciones de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo por irregularidades detectadas en ambas firmas. Las empresas no presentaron plan de remediación ni apelaron la medida previa de 2025.
En los fundamentos, la ANMAT señaló que la decisión se sustenta en antecedentes regulatorios, inspecciones e irregularidades críticas detectadas en ambas empresas, así como en elementos del expediente judicial federal FLP 17371/2025. El organismo agregó que las firmas carecen actualmente de director técnico responsable y que no presentaron ningún plan para revertir las inhibiciones ni impugnaron la disposición 3158/2025. El artículo 1° de la nueva normativa establece la baja de las habilitaciones “sin perjuicio de la inhibición de las actividades productivas” ya fijada en 2025, mientras que el artículo 2° ordena la reinscripción automática de los certificados de ambas compañías al momento de su vencimiento, en cumplimiento de una orden judicial.
De esta forma, los certificados de los productos no fueron eliminados, sino preservados como activos vinculados a la causa penal en trámite. La ANMAT precisó que la medida será comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, a la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos. El texto oficial recordó que la inhibición original se dictó en mayo de 2025 tras verificarse incumplimientos normativos, desvíos de calidad y fallas críticas en las buenas prácticas de fabricación, tanto en productos de HLB Pharma como en la planta de Laboratorios Ramallo.
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